< 臨床試験一覧

CNA30024

CNA30024 臨床試験のデザイン(AZT/3TCを対照群とし、ABC/3TCの非劣性のRCT)

上向き矢印Page Top

主要評価項目:48週後のウイルス学的成功率

Week 48 Results ABC/3TC vs AZT/3TC in Treatment-Naive Patients

上向き矢印Page Top

副次的評価項目:48週後のCD4数の増加

Median CD4 Increase from Baseline at Week 48

上向き矢印Page Top

有害事象(Grade 2-4)

 ABC群(n=324)AZT群(n=325)
皮疹6%(21例)12%(38例)
嘔気7%(22例)11%(37例)
頭痛6%(19例)11%(35例)
嘔吐2%(7例)9%(29例)
アレルギー反応9%(28例)<1%(3例)
倦怠感6%(19例)8%(26例)
下痢7%(22例)6%(20例)
睡眠障害6%(20例)7%(22例)
非回転性めまい6%(18例)6%(21例)
うつ状態6%(20例)6%(20例)
筋骨格系の痛み6%(21例)5%(15例)
高トリグリセライド血症6%(18例)4%(12例)
腹痛4%(12例)6%(18例)
悪夢5%(15例)4%(14例)
肝機能上昇4%(13例)5%(16例)
気管支炎4%(13例)5%(15例)
貧血2%(7例)5%(17例)

Grade 4の事象で最も多いのは、ABC群では血糖値上昇とヘモグロビン値の低下、AZT群ではヘモグロビン値の低下であった。

上向き矢印Page Top

サマリー

ウイルス抑制効果には有意差が見られなかったが、免疫機能改善効果(CD4数の増加)は、ABC群の方がAZT群より有意に優れていた。有害事象の頻度は、両群間で大きな違いは見られなかった。

DeJesus E, et al. Clin Infect Dis 2004; 39:1038-1046

上向き矢印Page Top

PAGE TOP

アンケートにご協力ください。

このページは役に立ちましたか?

コメント